아토목세틴

1.1 ADHD 증상 개선

• 다수의 무작위 위약대조시험과 메타분석에서, 아토목세틴은 소아·청소년·성인 ADHD에서 위약보다 유의하게 우수한 증상 개선 효과를 보였습니다.
• 성인 ADHD 메타분석: 총 ADHD 증상에서 위약 대비 효과크기 SMD −0.45 (95% CI −0.54, −0.35, p < 0.00001).
  • 부주의(inattention): SMD −0.42
  • 충동성/과잉행동: SMD −0.36.

아래 그래프는 8주 동안 ADHD 증상 점수(ADHD-RS 등)가 기준선 대비 얼마나 감소하는지 개략적으로 보여줍니다. ADHD 환자에서 아토목세틴 치료 기간에 따른 증상 점수 감소 추세

1–2주부터 효과가 나타나지만, 최대 효과는 6–8주에서 관찰되는 경우가 많습니다.

1.2 기능 개선

• 3,928명의 소아·청소년을 포함한 대형 메타분석에서, 아토목세틴은 학교·가정·사회 기능(HR-QoL 척도)에서도 위약보다 의미 있는 개선을 보였습니다.
• 집중력·과제 완수, 또래 관계·가족 관계 등이 함께 향상되는 경향이 있습니다.

2.1 적응증

• 6세 이상 소아·청소년 및 성인 ADHD 환자: FDA·다수 가이드라인에서 승인된 1차/2차 치료 옵션.

2.2 특히 고려되는 경우

• 자극제(메틸페니데이트·암페타민)에 반응 부족 또는 부작용/금기가 있는 ADHD 환자.
• 물질 사용장애 위험이 높아 자극제 사용이 꺼려지는 환자.
• 틱 장애, 불안·틱 악화 우려가 있는 일부 환자에서 자극제보다 선호되기도 함.

2.3 신중히 사용하거나 피해야 할 대상

• 중증 간질환, 과거 약인성 간손상 병력.
• 중증 심혈관 질환, 심각한 고혈압, 구조적 심질환, 긴 QT 증후군.
• 자살 생각·행동, 심한 우울·조증·정신병 병력이 있는 경우(모니터링 강화 필요).

3.1 흔한 부작용

• 식욕 감소, 체중 감소.
• 오심, 복통, 소화불량.
• 불면·수면장애 또는 졸림, 피로, 어지러움.
• 혈압·심박수 증가(경미).

3.2 경고·중대한 부작용

1. 자살 생각 및 행동 (블랙박스 경고)
   • 소아·청소년에서 위약 대비 자살사고 위험 증가가 관찰되어, FDA는 박스 경고를 부여했습니다.
   • 치료 초기 수주 및 용량 조정 시기에는 기분, 행동 변화, 자살사고를 면밀히 관찰해야 합니다.
2. 간손상(중증 약인성 간염)
   • AST/ALT가 정상 상한의 40배, 빌리루빈이 12배까지 상승하고 황달·간비대가 동반된 중증 간손상 사례가 보고되었습니다(재투여 시 재발).
   • 황달, 소변 색 짙어짐, 극심한 피로, 우상복부 통증, 설명되지 않는 독감양 증상이 나타나면 즉시 중단하고 간 기능 검사 필요.
3. 심혈관 이상
   • 혈압·심박수 지속 상승, 드물게 고혈압성 위기, 심근경색, 뇌졸중, 급사 사례가 보고되었습니다.
   • 기저 심질환·고혈압 환자에서는 더 신중한 용량 조절 및 모니터링이 필요합니다.
4. 정신과적 이상
   • 공격성·과민성 증가, 조증·조증성 에피소드, 정신병적 증상(환각·망상) 악화 가능성이 보고되어, 정신과 병력이 있는 환자에서 주의해야 합니다.

4.1 소아·청소년(6–17세)

• 체중 < 70 kg:
  • 시작: 0.5 mg/kg/일
  • 최소 3일 이상 후 1.2 mg/kg/일까지 증량
  • 최대: 1.4 mg/kg/일 또는 100 mg/일 중 더 낮은 용량
• 1일 1회(아침) 또는 1일 2회(아침/오후 분복) 복용 가능.

4.2 성인(18세 이상)

• 시작: 40 mg/일, 최소 3일 후 80 mg/일까지 증량.
• 필요 시 2–4주 후 최대 100 mg/일까지 증량 가능.
• 1일 1회(아침) 또는 40 mg 1일 2회 분복 등으로 조절합니다.

4.3 일반 복용 원칙

• 음식과 함께 또는 관계없이 복용 가능(위장 부작용 줄이려면 식후 권장).
• 효과 평가: 보통 6–8주 충분한 용량 유지 후 반응 판단.
• 갑작스런 중단은 일반적으로 금단 문제는 적지만, 증상 재악화 가능성 고려해 필요 시 점진적 감량.

5.1 투여 전 평가

• 상세 병력 및 가족력:** 심혈관질환, 갑작스러운 심장사, 장기 QT 증후군, 간질환, 정신질환(우울·조증·자살사고 등).
• 기본 신체검사·혈압·맥박 측정**, 필요 시 심전도(기저 심질환 의심 시).
• 고위험군에서는 기저 간 기능 검사(AST/ALT, 빌리루빈) 권장.

5.2 투여 중 모니터링

• 체중·신장(소아): 식욕·체중 감소가 성장에 미치는 영향 관찰.
• 혈압·심박수: 초기 및 용량 증량 시 정기 측정.
• 기분·행동 변화: 우울·불안·자살사고, 공격성, 기분 급변 여부를 환자·보호자와 함께 모니터링.
• 간 기능: 간손상 의심 증상이 있으면 즉시 검사 및 중단.

5.3 금기 및 병용 금지

• 협우각 녹내장 (노르에피네프린 증가에 의한 안압 상승 우려).
• 중증 심혈관 질환, 심각한 고혈압, 심각한 간부전(상대·절대 금기).
• 강력한 CYP2D6 억제제(예: 플루옥세틴, 파록세틴) 병용 시 혈중 농도 상승 → 초기 저용량 시작 및 천천히 증량 필요.

5.4 기타

• 운전·기계 조작 시 어지러움·졸음 가능성 설명 필요.
• 갑작스러운 중단으로 심각한 금단은 드물지만, 임상적으로 증상 재악화·기분 변화 등을 고려해 필요 시 서서히 감량하는 것이 권장됩니다.